関東連合産科婦人科学会
会員ログイン 代表挨拶
総会・学術集会
学会誌
定款
公告
利益相反
役員構成
事務局案内
ICカードについて
求人施設一覧
関連リンク

 利 益 相 反

利益相反に関する指針
演題発表時の利益相反状態開示方法について
筆頭演者・筆頭著者の利益相反自己申告書

利益相反に関する指針

序 文

 関東連合産科婦人科学会(以下「本会」という)は、産科学及び婦人科学の進歩・発展を図り、もって人類・社会の福祉に貢献することを目的としており、会員に対する教育活動、会員による臨床研究成果などの発表場の提供、市民への啓発活動などこの目的を達成するための重要な活動を行っている。
 本会の学術集会や刊行物などで発表される研究においては、産婦人科医療における治療法の標準化のための臨床研究や、新規の医薬品・医療機器・技術を用いた臨床研究や調査、または産学連携による研究・開発が行われる場合がある。それらの成果は産婦人科臨床の現場に還元されることから、必要性と重要性は極めて高い。
 産学連携による研究には、学術的・倫理的責任を果たすことによって得られる成果の社会への還元(公的利益)だけではなく、産学連携に伴い取得する金銭・地位・利権など(私的利益)が発生する場合がある。これら2つの利益が研究者個人の中で不一致を生じる状態を利益相反(conflict of interest:COI)状態と呼ぶ。利益相反状態が深刻な場合は、研究の方法、データの解析、結果の解釈が歪められる恐れが生じる。また一方で、適切な研究成果であるにも拘わらず、公正な評価がなされないことも起こりうる。本会においても、会員に対して利益相反に関する指針を明確に示し、産婦人科医療の進歩に寄与する研究・調査・開発の公正さを確保した上で、研究及び本会の事業を積極的に推進することが重要である。そこで、公益社団法人 日本産科婦人科学会の利益相反に関する指針を参考に本会の利益相反に関する指針を作成した。
  1. 指針策定の目的
     本会は、その活動において社会的責任と高度な倫理性が要求されていることに鑑み、「利益相反に関する指針」(以下「本指針」という)を策定する。その目的は、本会が利益相反状態を適切にマネージメントすることにより、本会が関わる重要な事業における活動に対し、中立性と公正性を維持した状態で適正に推進させ、産婦人科医療の進歩に貢献することにより社会的責務を果たすことにある。
     本指針は、利益相反についての基本的な考えを示し、本会が行う事業で会員等が発表を行う場合、利益相反状態を適切に自己申告によって開示させることにある。
  2. 対象者
     利益相反状態が生じる可能性がある以下の対象者に対し、本指針が適用される。
  3. 本会の会員
    本会の役員、学術集会長、次期学術集会長、次々期学術集会長、特定委員会委員長、特定委員会委員(以下「役員等」という)
    本会の学術集会で発表する筆頭演者、および本会の機関誌、関東連合産科婦人科学会誌で発表する筆頭著者
    本会の機関誌の編集に携わる者
  4. 対象となる活動
     本会が関わる重要な事業における活動に対して、本指針を適用する。特に、学術集会及び講演会での発表、本会の機関誌・論文・図書・刊行物などでの発表を行う会員には本指針を遵守することが求められる。本会会員に対して教育的講演を行う場合や、市民に対して公開講座などを行う場合は、特に社会的影響力が強いことから、その演者には特段の本指針遵守が求められる。
  5. 開示・公開すべき事項
     対象者は、自身における以下の@〜Fの事項で、「利益相反に関する指針」運用細則(以下「運用細則」という)に定める基準を超える場合には、利益相反状態を所定の様式に従い、自己申告によって正確な状況を開示する。基準を超えない場合は、所定の様式に従い、基準を超えていない旨を自己申告する。なお、自己申告及び申告された内容については、申告者本人が責任を持つものとする。具体的な開示・公開方法は、対象となる活動に応じて運用細則に定める。
    企業や営利を目的とした団体の役員、顧問職、寄付講座に所属する者
    研究に関連した企業の株の保有
    研究に関連した企業、団体からの特許権使用料
    研究に関連した企業、団体から、会議の出席(発表)に対し、研究者を拘束した時間・労力に対して支払われた日当(講演料など)
    研究に関連した企業、団体からパンフレットなどの執筆に対して支払われた原稿料
    研究に関連した企業、団体から提供された研究費
    その他の報酬(研究とは直接無関係な旅行、贈答品など)
  6. 回避すべき利益相反状態
    1) 全ての対象者が回避すべきこと
     研究の結果の公表は、純粋に科学的な判断や公共の利益に基づいて行われるべきである。本会会員は、研究結果を会議・論文などで発表する、あるいは発表しないという決定や、研究の結果とその解釈といった本質的な発表内容について、その研究の資金提供者・企業の恣意的な意図に影響されてはならず、また影響を避けられないような契約書を締結してはならない。
    2) 臨床研究の責任者が回避すべきこと
     本会又は本会の委員会が実施する臨床研究(臨床試験、治験を含む)の計画・実施に決定権を持つ試験責任者(多施設臨床研究における各施設の責任医師は該当しない)や調査を実施する委員会の委員長は次の利益相反状態にない者が選出されるべきであり、また選出後もこれらの利益相反状態となることを回避すべきである。
    臨床研究を依頼する企業の株の保有
    臨床研究の結果から得られる製品・技術の特許料・特許権の獲得
    臨床研究を依頼する企業や営利を目的とした団体の役員、理事、顧問(無償の学術的な顧問は除く)
  7. 実施方法
    1) 会員の責務
     会員は研究成果を本会の学術集会や刊行物等で発表する場合、当該研究に関わる利益相反状態を適切に開示する義務を負うものとする。開示については運用細則に従い所定の書式にて行なう。本指針に反する事態が生じた場合には、利益相反を管轄する幹事会にて審議し、理事会に上申する。
    2) 役員等の責務
     本会の役員等は本会に関わる事業や活動に対して大きな役割と責務を担っており、当該事業に関わる利益相反状態については、就任した時点で所定の書式に従い自己申告を行なう義務を負うものとする。理事会は、本会の役員等がすべての事業を遂行する上で、深刻な利益相反状態が生じた場合に委員長会議に諮問し、答申に基づいて改善措置などを指示することができる。
     学術集会における主催校(学術集会長)は、本会の学術集会で臨床研究成果が発表される場合、その実施が本指針に沿ったものであることを検証し、本指針に反する演題については発表を差し止めることができる。発表の差し止めの決定については委員長会議で審議の上、理事会に答申し、理事会承認後、実施することができる。
     編集委員会は、臨床研究成果が本会の機関誌や刊行物などで発表される場合に、その実施が本指針に沿ったものであることを検証し、本指針に反する場合には掲載を差し止めることができる。当該論文の掲載後に本指針に反していたことが明らかになった場合は,当該刊行物などに編集委員長名でその由を告知することができる。なお,これらの決定については委員長会議で審議の上,理事会に答申し、理事会承認後、実施することができる。
     すべての委員会は、それぞれが関与する本会の事業に関して、その実施が本指針に沿ったものであることを検証し、本指針に反する事態が生じた場合には、速やかに事態の改善策を検討し委員長会議に報告する。
    3) 不服の申立
     前記1)ないし2)号による処分を受けた者は、本会に対し不服申立をすることができる。本会はこれを受理した場合、速やかに委員長会議において再審議し、理事会の協議を経て、その結果を不服申立者に通知する。
  8. 本指針違反者への措置と説明責任
    1) 本指針違反者への措置
     委員長会議は本指針に違反する行為に関して審議する権限を有し、審議の結果、本会会員や役員等に重大な遵守不履行があると判断した場合には、その遵守不履行の程度に応じて一定期間、次の措置をとるよう理事会に答申することができる。以下の措置の実施には理事会の承認を要する。
    本会が開催する学術集会での発表の禁止
    本会の機関誌・刊行物などへの論文掲載の禁止
    本会の学術集会長就任の禁止
    本会の理事会、委員会への参加の禁止
    2) 不服の申立
     被措置者は、本会に対し、不服申立をすることができる。本会がこれを受理したときは、委員長会議において誠実に再審理を行い、理事会の協議を経て、その結果を被措置者に通知する。
    3) 説明責任
     本会の学術集会や機関誌・刊行物などにて発表された臨床研究や調査において、本指針の遵守に重大な違反があると判断した場合、委員長会議及び理事会の協議を経て、社会への説明責任を果たす。
  9. 細則の制定
     本会は本指針を実際に運用するために必要な細則を制定することができる。
  10. 施行日および改定方法
     本指針は2012年6月17日より施行する。本指針は必要に応じて、総会の決議により改定することができる。
2016年10月16日 改訂




演題発表時の利益相反状態開示方法について

学術集会における演題発表時の利益相反状態開示方法は以下の通りとします。

  1. 開示しなくてはならない筆頭演者
    臨床研究に関するすべての発表において、利益相反状態の有無にかかわらず開示しなくてはなりません。
  2. 口演発表における開示方法
    演題名・演者名・所属のスライドの次のスライド(第2スライド)に、以下に示すひな形に準じたスライドを呈示した上で、利益相反状態の有無を述べてください。演題名・演者名・所属のスライドがない場合は、このスライドが第1スライドとなります。

    <利益相反状態にある場合のひな形>
    ひな形のダウンロード


    <利益相反状態にない場合のひな形>
    ひな形のダウンロード


  3. ポスター発表における開示方法
    口演発表に準じます。利益相反状態の有無に応じて上記のひな形に準じたものを印刷し、発表ポスターとともに掲示してください。
上記のひな形(PowerPoint 97-2003プレゼンテーション)は学術集会ホームページからダウンロードできます。
開示する利益相反状態は会誌2号・3号(抄録号)に掲載される抄録(もしくは講演要旨)提出前1年間のものとします。
利益相反状態の有無の基準は本学会の「利益相反に関する指針」に則り、以下の通りです。
1) 企業や営利を目的とした団体の役員、顧問職、寄付講座に所属する者については、1つの企業または団体からの報酬額が年間100万円以上。
2) 研究に関連した企業の株の保有については、1つの企業について1年間の株による利益(配当、売却益の総和)が100万円以上、または当該企業の全株式の5%以上。
3) 研究に関連した企業、団体からの特許権使用料については、1つの特許権使用料収入が年間100万円以上。
4) 研究に関連した企業、団体から、会議の出席(発表)に対し、研究者を拘束した時間・労力に対して支払われた日当(講演料など)については、1つの企業または団体からの年間の日当が合計50万円以上。
5) 研究に関連した企業、団体からパンフレットなどの執筆に対して支払われた原稿料については、1つの企業または団体からの年間の原稿料が合計50万円以上。
6) 研究に関連した企業、団体から提供された研究費については、1つの臨床研究に対して支払われた総額が年間200万円以上。奨学寄付金(奨励寄付金)については、1つの企業または団体から1名の研究代表者に支払われた総額が年間200万円以上。
7) その他の報酬(研究とは直接無関係な旅行、贈答品など)については、1つの企業または団体から受けた報酬が年間5万円以上。



筆頭演者・筆頭著者の利益相反自己申告書

筆頭演者・筆頭著者の利益相反自己申告書(様式1)



一般社団法人関東連合産科婦人科学会事務局 〒102-0083 東京都千代田区麹町4-7 麹町パークサイドビル402 株)MAコンベンションコンサルティング内
TEL:03-3288-0993 FAX:03-5275-1192 E-mail:kantorengo@jsog-k.jp
Copyright (C) 一般社団法人関東連合産科婦人科学会